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发布日期:2026-01-28 19:34    点击次数:187

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12 月 17 日,CDE 官网显现尊龙凯龙时官网,云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市,用于调整中重度举止性溃疡性结肠炎(UC)患者。

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伊曲莫德是一种逐日一次口服的新一代高遴荐性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体革新剂,粗鲁与 S1P 1、4 和 5 受体都集,同期避让亚型 2 和 3,提供全身和局部细胞革新,具有快速起效和快速 T 淋巴细胞还原的特质。

云顶新耀曾初始一项亚洲最大限度中重度举止性 UC 患者 III 期临床预计(NCT04176588)。该预计入组了对至少一种既往调整(老例调整、生物制剂或 JAK 拦截剂)失败或不耐受的的中重度举止性 UC 患者。预计缔造了 12 周的指导调整,并对经由 12 周指导调整后达到临床搪塞的患者再次立地参加 40 周的保管调整。

云顶新耀在 2024 UEG Week 上公布了该预计指导期的积极成果。成果显现,12 周的指导调整后,伊曲莫德组达到主要预计绝顶,临床缓解率为 25%(vs 抚慰剂组 5.4%)。在过错次要绝顶部分,内径改善和临床搪塞率分辨为 37.3% 和 58.3%(vs 抚慰剂组 9.8% 和 27.7%)。在安全性方面,伊曲莫德的安全性和耐受性致密,与之前的预计一致。

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7 月 15 日,企业官微公布该预计保管期的积极顶线成果。成果显现,在经由 40 周的保管期调整后,相较于抚慰剂组,伊曲莫德组的主要绝顶、所关联键次要绝顶和其他次要绝顶(包括黏膜愈合、内镜还原普通等)均具有显赫的改善。

伊曲莫德原研是 Arena Pharmaceuticals 公司,2017 年云顶新耀从 Arena 得回了在大中华区和韩国拓荒、坐蓐和贸易化伊曲莫德的独家权益,2022 年辉瑞完成了对 Arena 的收购。

值得一提的是,辉瑞仍在积极开展伊曲莫德嗜酸性粒细胞性食管炎、化疗引起的泻肚等多个合乎症。

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